La prevención de infecciones hospitalarias requiere una limpieza adecuada de los dispositivos médicos invasivos, teniendo en cuenta también su uso previsto durante cada procedimiento. Vea cómo realizar una limpieza segura y de calidad.
Las bacterias superresistentes son una de las amenazas más graves para la salud humana en la actualidad, y prevenir su crecimiento y multiplicación es responsabilidad de todos. En este sentido, las medidas preventivas de limpieza de dispositivos médicos invasivos reutilizables son fundamentales para evitar la formación de las llamadas biopelículas, que hoy en día son una de las principales causas de infecciones hospitalarias: entre el 70% y el 80% de las Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (IAAS) involucran la formación de biopelículas1, especialmente durante la hospitalización o los procedimientos médicos.
Una vez que se agrupan en biopelículas, las bacterias pueden presentar una resistencia a los antibióticos de 10 a 1000 veces mayor que la de las células planctónicas correspondientes2. Afortunadamente, la formación de biopelículas en las superficies de los dispositivos médicos reutilizables es un riesgo que se puede controlar con las medidas adecuadas de limpieza, siempre y cuando se utilice el método apropiado para el material y se realice este proceso en el momento adecuado.
Las clasificaciones formales para la esterilización y desinfección de dispositivos médicos se establecieron en la década de 1970, pero desde entonces, la adaptación microbiana a condiciones ambientales adversas ha evolucionado rápidamente3. Hoy en día, el alto riesgo asociado con los brotes de bacterias superresistentes que se forman en biopelículas en estos dispositivos médicos críticos justifica que se sigan nuevas recomendaciones para la esterilización, teniendo en cuenta no solo la clasificación de Spaulding, sino también la intención de uso de un material específico.
La formación de biopelículas y su alta tolerancia a losantibióticos comunes y a los métodos de esterilización son de suma importancia para la salud pública.
Sin embargo, en la literatura científica, se reconoce claramente que la limpieza cuidadosa es de suma importancia para el reprocesamiento efectivo de dispositivos médicos, evitando su contaminación.
En Brasil, existe una legislación vigente y aplicable para los servicios de endoscopia, la RDC 6 del 10 de marzo de 2013, que establece una serie de criterios para la realización del procedimiento y la posterior limpieza de los materiales utilizados. Esto se aplica tanto a las clínicas de diagnóstico como al entorno hospitalario. "Sin embargo, es importante destacar que, aunque hay países que regulan los procesos de limpieza de los endoscopios, muchos otros en América Latina ni siquiera lo consideran. Actualmente, podemos encontrar realidades diferentes, y una de ellas es que, si algo no está regulado en un país determinado, algunos servicios de salud pueden no llevarlo a cabo como deberían. Por lo tanto, muchos de los pasos necesarios para un reprocesamiento adecuado de dispositivos médicos críticos no se realizan adecuadamente o simplemente se pasan por alto", advierte Maritza Swann, Líder de Educación Clínica de ASP para Colombia.
Lo que la mayoría de los centros de esterilización ya hacen es clasificar los dispositivos médicos según el riesgo de contaminación que tienen cuando están en contacto con el paciente, a esto se le llama la Clasificación de Spaulding.
"Hoy en día, sin embargo, existe una discusión importante en esta clasificación que se refiere al uso previsto de un material específico. Pensemos en un dispositivo clasificado por Spaulding como semicrítico, ya que normalmente se utiliza en las mucosas. Si se utiliza en un procedimiento específico directamente en los riñones o el uréter, es decir, en áreas estériles y con un alto riesgo de infección por microorganismos, su clasificación de riesgo deberá cambiar debido a la nueva intención de uso del dispositivo. En ese caso, tendría una clasificación crítica y, en lugar de simplemente desinfectar, debería ser esterilizado", explica Maritza.
| Categoría de riesgo | Nivel recomendado de descontaminación | Ejemplos de dispositivos médicos |
|---|---|---|
| Crítico | Esterilización: en este proceso, los microorganismos se eliminan hasta el punto en que no se pueden detectar en el medio de cultivo estándar. Puede realizarse a baja temperatura o mediante vapor. | Entran en contacto con tejidos estériles y el sistema vascular, por lo tanto, tienen un alto riesgo de transmitir infecciones. Por ejemplo: Instrumentos quirúrgicos, implantes y prótesis, endoscopios rígidos, jeringas y agujas. |
| Semicrítico | Desinfección (alto nivel): elimina los microorganismos de forma vegetativa mediante la aplicación de agentes químicos o físicos, como detergentes enzimáticos. | Tienen contacto directo con mucosas o piel no intacta: inhaladores y equipos de terapia respiratoria y anestesia, endoscopios flexibles no invasivos. |
| No crítico | Desinfección (bajo o nivel intermedio): se trata de la eliminación mecánica de la suciedad. | Entran en contacto con la piel intacta del paciente, como estetoscopios, muletas y medidores de presión. |
Aún es común que los errores humanos y la falta de procesos automáticos afecten negativamente los procesos de esterilización. Cuando los profesionales de la salud no siguen las pautas específicas establecidas por los hospitales, fabricantes y agencias reguladoras, la limpieza puede fallar y abrir la puerta a una posible contaminación del paciente.
Por ejemplo, al evaluar la formación de biopelículas en endoscopios, un estudio reciente demostró que el detergente utilizado para la limpieza manual de estos equipos tiene un gran impacto en el nivel de limpieza antes de la desinfección. Aquellos que utilizaron el detergente enzimático lograron una limpieza superior en comparación con el uso del detergente no enzimático, dejando significativamente menos ATP (adenosina trifosfato) medible en los endoscopios al final de la etapa de limpieza manual5.
Otro estudio que evaluó investigaciones experimentales sobre la acción de los detergentes enzimáticos destaca que la mayoría (71%) muestra eficacia en la eliminación de suciedad microbiana y/o biopelículas y otros tipos de suciedad. Por lo tanto, este tipo de detergente se ha recomendado más para el reprocesamiento de dispositivos médicos, como laparoscopios, laringoscopios, endoscopios e instrumentos endodónticos6.
Tecnología de Plasma de Gas Peróxido de Hidrógeno Vaporizado.
De acuerdo con ISO 17664, de 2015, es responsabilidad del fabricante de dispositivos médicos proporcionar información sobre la forma correcta de esterilizar los materiales según su tipo de uso.
Li X, Sun L, Zhang P, Wang Y. Novel Approaches to Combat Medical Device-Associated BioFilms. Coatings. 2021; 11(3):294.
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Josephs-Spaulding J, Singh O. Medical Device Sterilization and Reprocessing in the Era of Multidrug-Resistant (MDR) Bacteria: Issues and Regulatory Concepts. 2021 (2).
FDA. https://www.fda.gov/media/80265/download. 2015. Consultado en septiembre 2023.
Gonzalez JA, et al. On-site comparison of an enzymatic detergent and a non-enzymatic detergent-disinfectant for routine manual cleaning of flexible endoscopes. Endosc Int Open. 2019 Apr;7(4):E412-E420.
Blanco Centurión MP, et al. Enzymatic detergents in the reprocessing of health products. Vigil. Sanit. Debate 2019;7(1):33-41.