Bactérias superresistentes são uma das mais sérias ameaças à saúde humana que existem atualmente, e impedir que elas cresçam e se multipliquem é responsabilidade de todos. Nesse sentido, as medidas preventivas de higienização de dispositivos médicos invasivos reutilizáveis são fundamentais para evitar a formação dos chamados biofilmes, que é hoje uma das principais causas de infecção hospitalar: entre 70% e 80% das Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (IRAS) envolvem a formação de biofilme1, especialmente durante internação ou procedimento médico.
Uma vez reunidas em biofilmes, as bactérias podem apresentar uma resistência aos antibióticos de 10 a 1000 vezes maior que a das células planctônicas correspondentes2. Felizmente, a formação de biofilme nas superfícies dos dispositivos médicos reutilizáveis é um risco que pode ser controlado com as medidas corretas de higienização, desde que se use o método adequado ao material e que esse processo seja realizado, também, no tempo certo.
As classificações formais para a esterilização e desinfecção de dispositivos médicos foram estabelecidas na década de 1970, mas, desde então, a adaptação microbiana sob condições ambientais adversas evoluiu rapidamente3. Hoje, o elevado risco associado aos surtos de bactérias superresistentes que se formam em biofilmes nesses dispositivos médicos críticos justifica que novas recomendações para a esterilização sejam seguidas, levando em conta, além da classificação de Spaulding, a intenção de uso de determinado material.
A formação de biofilmes e o seu elevado grau de tolerância aos antibióticos comuns e aos métodos de esterilização são de extrema importância para a saúde pública.
No entanto, na literatura científica, é claramente reconhecido que a limpeza cuidadosa é de suma importância para o reprocessamento eficaz de dispositivos médicos, evitando sua contaminação.
Boas práticas atuais e resoluções
Boas práticas atuais e resoluções
No Brasil existe uma legislação vigente e aplicável para serviços de endoscopia, a RDC 6 de 10 de março de 2013, que estabelece uma série de critérios para a realização do procedimento e consequente higienização dos materiais utilizados. E isso se aplica tanto para clínicas diagnósticas como para o ambiente hospitalar. “Porém, é importante destacar que, embora existam países que regulamentam os processos de limpeza de endoscópios, muitos outros na América Latina nem sequer pensam nisso. Atualmente podemos encontrar realidades diferentes e uma delas é que se algo não estiver regulamentado num determinado país, alguns serviços de saúde não o fazem como deveriam e, portanto, muitos dos passos para um correto reprocessamento de dispositivos médicos críticos são não são realizados adequadamente ou são simplesmente ignorados”, alerta Maritza Swann, Líder de Educação Clínica da ASP para a Colômbia.
O que a maioria dos centros de esterilização já fazem é classificar os dispositivos médicos de acordo com o risco de contaminação que eles têm quando estão em contato com o paciente: a isso denomina-se Classificação de Spaulding.
“Hoje, porém, existe uma discussão importante nesta Classificação que se refere ao uso pretendido de determinado material. Pensemos em um dispositivo classificado por Spaulding como semicrítico, pois normalmente é utilizado nas mucosas. Caso seja utilizado em determinado procedimento diretamente nos rins ou ureter, ou seja, áreas estéreis e com alto risco de infecção por microrganismos, sua classificação de risco deverá mudar devido à nova intenção de uso do dispositivo. Aí teria uma classificação crítica e, em vez de simplesmente desinfetar, teria que ser esterilizado”, explica Maritza.
Classificação de Spaulding⁴ e a avaliação de risco de cada material
Classificação de Spaulding⁴ e a avaliação de risco de cada material
|
Categoria de risco |
Nível recomendado de descontaminação | Exemplos de dispositivos médicos |
|---|---|---|
| Crítico | Esterilização: nesse processo os microrganismos são eliminados a tal ponto que não é possível detectá-los no meio padrão de cultura. Pode ser feita à baixa temperatura ou à vapor. | Entram em contato com os tecidos estéreis e o sistema vascular , por isso, têm alto risco de transmitir infecções. Por exemplo: instrumentos cirúrgicos, implantes e próteses, endoscópios rígidos, seringas e agulhas |
| Semicrítico | Desinfecção (alto nível): elimina os microrganismos de forma vegetativa, mediante aplicação de agentes químicos ou físicos, como detergentes enzimáticos. | Têm contato direto com mucosa ou a pele não-intacta: inaladores e equipamentos de terapias respiratórias e anestesia, endoscópios flexíveis não-invasivos. |
| Não crítico | Desinfecção (baixo nível ou intermediário): trata-se da remoção mecânica da sujidade. | Tocam a pele intacta do paciente, como estetoscópios, muletas, medidores de pressão. |
Uso de detergentes enzimáticos antes da esterilização
Uso de detergentes enzimáticos antes da esterilização
Ainda é comum que o erro humano e a falta de processos automáticos impactem negativamente os processos de esterilização. Quando os profissionais de saúde não cumprem as diretrizes específicas estabelecidas pelos hospitais, fabricantes e agências reguladoras, a higienização pode fracassar abrindo espaço para uma possível contaminação do paciente.
Por exemplo, ao avaliar a criação de biofilmes em endoscópios, um recente estudo comprovou que o detergente utilizado para realizar a limpeza manual desses equipamentos tem um grande impacto no nível de limpeza antes da desinfecção. Aqueles que usaram o detergente enzimático tiveram uma higienização superior ao uso do detergente não enzimático, deixando significativamente menos ATP (Adenosina Trifosfato) mensurável nos endoscópios ao final da etapa de limpeza manual5.
Outro trabalho que avaliou estudos experimentais sobre a ação dos detergentes enzimáticos enfatiza que a maioria (71%) apresenta eficácia na remoção de sujidades microbianas e/ou biofilmes e outros tipos de sujidade. Sendo assim, esse tipo de detergente tem sido mais indicado para o reprocessamento de dispositivos médicos, como laparoscópio, laringoscópio, endoscópio e instrumentos endodônticos6.
Esterilização à baixa temperatura ou a vapor: conheça as diferenças
Esterilização à baixa temperatura ou a vapor: conheça as diferenças
Imagem
Tecnologia de Plasma de Gás Peróxido de Hidrogênio Vaporizado
- Criado em 1987, o sistema STERRAD™ 100 recebeu a aprovação do FDA em 1993.
- É a primeira tecnologia a esterilizar dispositivos médicos por difusão do vapor de peróxido de hidrogênio na câmara, excitando suas moléculas eletromagneticamente para que se transformem em um plasma de baixa temperatura.
- Dessa forma, a combinação entre vapor e plasma de peróxido de hidrogênio é capaz de esterilizar instrumentos e dispositivos médicos com mais rapidez e segurança, sem deixar resíduos tóxicos.
- Os ciclos são automatizados e com tempos diferentes de duração, para a esterilização adequada de todo tipo de dispositivo médico.
- Durante o processo, o sistema fornece dados para o controlador para uma melhor tomada de decisão a cada ciclo, assegurando alta eficácia microbiológica.
- Por fim, o sistema minimiza a exposição do profissional de saúde ao peróxido de hidrogênio, garantindo sua segurança completa ao final do ciclo.
Imagem
Segundo a ISO 17664, de 2015, é de responsabilidade do fabricante de dispositivos médicos informar a correta forma de esterilização dos materiais de acordo com cada tipo de uso.
Referências
Referências
Li X, Sun L, Zhang P, Wang Y. Novel Approaches to Combat Medical Device-Associated BioFilms. Coatings. 2021; 11(3):294.
Li X, Sun L, Zhang P, Wang Y. Novel Approaches to Combat Medical Device-Associated BioFilms. Coatings. 2021; 11(3):294.
Josephs-Spaulding J, Singh O. Medical Device Sterilization and Reprocessing in the Era of Multidrug-Resistant (MDR) Bacteria: Issues and Regulatory Concepts. 2021 (2).
Slavish, Susan M. Manual de prevenção e controle de infecções para hospitais. Porto Alegre: Artmed, 2012.
Gonzalez JA, et al. On-site comparison of an enzymatic detergent and a non-enzymatic detergent-disinfectant for routine manual cleaning of flexible endoscopes. Endosc Int Open. 2019 Apr;7(4):E412-E420.
Blanco Centurión MP, et al. Enzymatic detergents in the reprocessing of health products. Vigil. Sanit. Debate 2019;7(1):33-41.
000539-230922