Explicando a Tecnologia de Plasma de Gás Peróxido de Hidrogênio Vaporizado

Os avanços na tecnologia transformaram muitos aspectos da medicina no mundo moderno, como procedimentos assistidos por robótica, que levam a instrumentos cirúrgicos mais complexos. Isso representou desafios para a esterilização por autoclave a vapor tradicional e abriu o caminho para o desenvolvimento de outra modalidade de esterilização, para processar instrumentação delicada, como endoscópios flexíveis.

Embora o óxido de etileno (EtO) tenha sido introduzido como uma alternativa à esterilização a vapor, para a esterilização de instrumentais sensíveis ao calor e à umidade, há muitas desvantagens associadas ao uso do EtO, como longos ciclos de esterilização, custo e riscos potenciais para o paciente e a equipe.1

Inovação da Esterilização à Baixa Temperatura

Um grupo de cientistas de uma empresa no Texas foi o pioneiro na ideia inovadora de usar peróxido de hidrogênio para esterilização de dispositivos. Em 1987, esta empresa foi oficialmente formada com o nome de Advanced Sterilization Products (ASP).

O primeiro esterilizador de plasma de gás peróxido de hidrogênio vaporizado da ASP, o Sistema STERRAD® 100, recebeu aprovação do FDA em 1993. Esta tecnologia, primeira do seu tipo, esteriliza dispositivos médicos por difusão do vapor de peróxido de hidrogênio na câmara, excitando eletromagneticamente as moléculas de peróxido de hidrogênio para um estado de plasma de baixa temperatura. O uso combinado de vapor e plasma de peróxido de hidrogênio esteriliza com segurança e rapidez instrumentos e materiais médicos, sem deixar resíduos tóxicos.

A ASP continua a inovar, introduzindo outros sistemas de esterilização, como o Sistema STERRAD NX®, em 2005, e o Sistema STERRAD® 100NX, em 2007.

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Tecnologia Exclusiva, Unicamente para Sistemas STERRAD®

O Sistema STERRAD® continua a ser o líder de mercado em esterilização a baixa temperatura, com a confiança de instituições de saúde em todo o mundo para esterilizar instrumentos terminalmente. Os recursos dos Sistemas STERRAD® não são supérfluos; em vez disso, cada um foi deliberado e realizado intencionalmente para enfrentar diretamente os desafios que podem ocorrer no processamento do mundo real.

Três Pilares do Sistema STERRAD®

MAIOR SEGURANÇA

Monitoramento de Peróxido de Hidrogênio

Plasma de Gás

Monitoramento de Peróxido de Hidrogênio

Plasma de Gás

MAIOR EFICIÊNCIA

Sistemas STERRAD® com
Tecnologia ALLCIear®

Sistemas STERRAD® com
Tecnologia ALLCIear®

CONFORMIDADE

Tecnologia ASP ACCESS®

Tecnologia ASP ACCESS®

Maior Segurança

Monitoramento de Peróxido de Hidrogênio

O monitoramento de peróxido de hidrogênio nos Esterilizadores STERRAD NX® e STERRAD® 100NX garante que os níveis de concentração de peróxido de hidrogênio sejam mantidos durante o período de exposição, para uma atividade microbicida eficaz. O Esterilizador STERRAD NX® e o STERRAD® 100NX possuem um sistema de controle com um monitor de peróxido de hidrogênio totalmente integrado como equipamento padrão, para medição direta da concentração do esterilizante da câmara. O monitor de peróxido de hidrogênio fornece dados para o controlador de processo, usa esses dados e informações sobre limites de ciclo aceitáveis, determinados pela análise estatística do teste de eficácia microbiológica, para tomar decisões sobre a aceitabilidade de cada ciclo e assegurar um nível de garantia de esterilidade (SAL) mínimo de 10-6.

O monitor contínuo de peróxido de hidrogênio integrado do Sistema STERRAD® consiste em uma fonte de luz ultravioleta e um detector, que detecta as oscilações na interação entre o vapor de peróxido de hidrogênio e a intensidade da luz ultravioleta. Quando a concentração de peróxido de hidrogênio cai abaixo de um limite definido para esterilização efetiva, a intensidade da luz UV muda, sinalizando ao sistema para abortar o ciclo de esterilização.

Plasma de Gás

Os Sistemas STERRAD®, também conhecidos como Esterilização por Plasma de Gás Peróxido de Hidrogênio Vaporizado, utiliza uma tecnologia de plasma de gás exclusiva para remover diretamente o peróxido de hidrogênio residual da câmara e dos instrumentos. Depois que o peróxido de hidrogênio se difunde pela câmara e envolve o instrumento na carga, o plasma de gás de baixa temperatura é ativado pela aplicação de um campo elétrico. O plasma faz com que o vapor de peróxido de hidrogênio se divida em radicais livres. Quando a energia do plasma então acaba, os radicais livres perdem seu estado de alta energia e sejam recombinados como vapor de oxigênio e água.

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Os Sistemas STERRAD® minimizam a exposição do profissional da saúde ao peróxido de hidrogênio, ao abrir a porta do esterilizador após um ciclo completo, e emite significativamente menos peróxido de hidrogênio do que os Esterilizadores STERIS® VPRO.

Em um estudo comparativo lado a lado2; o monitoramento contínuo das emissões de peróxido de hidrogênio dos Sistemas STERRAD® e dos Esterilizadores STERIS® V-PRO® resultou em emissões dos Esterilizadores V-PRO®, registrando emissões 67 vezes mais altas do que as dos Sistemas STERRAD® ao abrir a porta do esterilizador após um ciclo. Os resultados do estudo demonstram que o sistema STERRAD®, que usa uma fase de plasma de gás para dissociar o peróxido de hidrogênio durante o ciclo de esterilização, é mais eficaz na limitação do peróxido de hidrogênio que o STERIS® V-PRO® maX, que apenas passa o peróxido de hidrogênio através um conversor catalítico.

Maior Eficiência

Sistema STERRAD® com Tecnologia ALLCIear®

O Sistema STERRAD® com Tecnologia ALLCIear® encontrado nos esterilizadores do Sistema STERRAD NX® e Sistema STERRAD® 100NX é uma tecnologia de diagnóstico de sistema e condicionamento de carga com pré-ciclo automático, que minimiza os ciclos cancelados. O Sistema STERRAD® com Tecnologia ALLCIear® pode detectar problemas de carga, como umidade excessiva, mais rapidamente3 e é mais inteligente no condicionamento da carga4 do que que o esterilizador STERIS® V-PRO® maX.

De acordo com uma Pesquisa de Mercado5; 100% dos clientes concordam que o Sistema STERRAD® com Tecnologia ALLCIear® são fáceis de usar, e 80% dos clientes concordam que os sistemas reduzem o erro do operador em comparação com o Sistema STERRAD® 100NX e Sistemas STERRAD NX® existentes.

Conformidade

Tecnologia ASP ACCESS®

A Tecnologia ASP ACCESS® é uma tecnologia inteligente de compartilhamento de informações, que conecta dispositivos ASP a redes hospitalares, incluindo sistemas de rastreabilidade de instrumentos (ITS). As tecnologias ASP agora podem trabalhar juntas para ajudar a reduzir erros humanos. As instruções passo a passo na tela, com pontos de verificação automáticos, ajudam a aumentar a conformidade com as Instruções de Uso (IFU) e com as políticas do hospital.

A ASP está comprometida com o avanço contínuo das tecnologias de prevenção de infecções

A ASP tem uma rica história de inovação em esterilização, desenvolvida para garantir o foco em nossa maior prioridade: proteger os pacientes.

Para saber mais sobre os recursos de segurança exclusivos do Sistema STERRAD® ou obter uma consulta com um de nossos especialistas, entre em contato com a ASP hoje mesmo.

References

  1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008). Ethylene Oxide “Gas" Sterilization, https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/sterilization/ethylene-oxide.html. Acessado em, 5 de setembro de 2020.

  2. A pesquisa foi desenhada e executada pela Actionable Research, uma empresa de pesquisa terceirizada independente, em conjunto com ChemDAQ® Inc., fabricante de sistemas de monitoramento de segurança ambiental. O patrocinador da pesquisa foi a Advanced Sterilization Products. Todos os dados foram coletados pela equipe da ChemDAQ®

  3. Para ciclos sem lúmen e flex

  4. Nos Sistemas STERRAD® com Tecnologia ALLCIear®; os cancelamentos ocorrem antes do início do ciclo de esterilização, se a carga não for a correta para esterilização

  5. Com base em pesquisa de mercado realizada pela Advanced Sterilization Products.

As marcas de terceiros são marcas registradas de seus respectivos proprietários. Informação Importante: Antes de usar, consulte as instruções de uso fornecidas com este dispositivo, para obter as indicações, contraindicações, advertências e precauções.

CR 000224-220104-012