Indicateur biologique STERRAD VELOCITY™ (BI) / Process Challenge Device (PCD)

Le système STERRAD VELOCITY™ comprend:

• le STERRAD VELOCITY™ Biological Indicator/Process Challenge Device (BI/PCD) 
• Lecteur STERRAD VELOCITY™

Il est fabriqué spécifiquement pour être utilisé dans les systèmes STERRAD™ et est le seul BI/PCD validé par ASP.

Notre BI/PCD est un système autonome, facile à utiliser, qui lit avec certitude, offrant une assurance de stérilité rapide et efficace pour aider à améliorer le temps de rotation des instruments.^{1, 2}

Il s'agit du seul système BI/PCD qui communique avec les stérilisateurs STERRAD™, permettant ainsi la documentation automatique de chaque cycle et permettant aux utilisateurs d'effectuer rapidement et en toute conformité le traitement BI, afin de produire des enregistrements prêts pour l'audit.²

Lecture rapide du BI

• Temps de lecture de 15 minutes³ - permet aux utilisateurs de connaître le résultat avant de libérer la charge
• Réduit le temps de rotation des instruments, aidant les utilisateurs à répondre aux exigences des programmes des salles d'opération.²
• L'indicateur chimique intégré permet d'identifier rapidement les BI traités et non traités.²
• Les puits multiples du lecteur³ facilitent son utilisation dans les grands hôpitaux qui utilisent plusieurs systèmes STERRAD™.

Dispositif combiné BI et PCD tout-en-un 

• STERRAD VELOCITY™ est à la fois un indicateur biologique et un dispositif de défi de processus, élevant la norme de surveillance du processus de stérilisation.
• Les indicateurs biologiques et les dispositifs de contestation du processus représentent différents niveaux de contestation du processus de stérilisation. Ils sont destinés à démontrer que les conditions étaient adéquates pour obtenir la stérilisation et, en général, n'ont pas l'obligation de représenter les dispositifs les plus défavorables conformément à la norme ISO 11138 et aux directives de la FDA.
• Les dispositifs de contestation du processus constituent un défi pour le processus de stérilisation qui est égal ou supérieur aux charges de dispositifs médicaux les plus défavorables traitées en routine. 
• STERRAD VELOCITY™ est le seul BI/PCD tout-en-un qui répond aux directives de l'AAMI et à d'autres normes mondiales et qui fournit une assurance de stérilité en offrant une résistance supérieure aux charges hospitalières les plus défavorables.
• Le système STERRAD VELOCITY™ BI / PCD est entièrement validé avec les systèmes STERRAD™ et garantit que seuls les dispositifs médicaux dont la stérilité est assurée atteignent le patient, ce qui contribue à minimiser le risque d'infections nosocomiales.

Lit avec certitude

• Utilise une technologie de mesure optique avancée pour détecter l'activité biologique²
• Élimine la subjectivité liée à l'interprétation visuelle des résultats²

Rationalisation du traitement du BI et de la tenue des dossiers

• Ne libère les instruments que lorsqu'ils sont prêts, ce qui réduit le risque de libérer des instruments avant la confirmation du BI^{2, 3}
• L'enregistrement automatique des données permet d'obtenir des données BI cohérentes et complètes, ce qui facilite la mise en conformité.²
• Compatible avec la technologie ASP ACCESS™, permettant une corrélation automatique des enregistrements de cycles du système STERRAD™ et des résultats BI.²
• Le lecteur de codes-barres intégré élimine la nécessité d'une saisie manuelle des données, minimisant ainsi le risque d'erreur.²

Facile à utiliser

• L'interface intuitive de l'écran tactile fournit des instructions étape par étape, réduisant ainsi les erreurs d'utilisation.²
• Les résultats du BI sont affichés clairement et des comptes à rebours faciles à lire sont affichés pour chaque puits.²
• Des alertes sonores à l'écran informent le personnel des informations critiques.²

Le dispositif STERRAD VELOCITY™ BI/Process Challenge contient deux composants importants nécessaires à la lecture de la fluorescence:

• α-MUG: un colorant fluorogène activé par réaction enzymatique avec l'α-glucosidase (AG)
• α-glucosidase (AG): une enzyme naturelle, produite par les spores

Lorsque l'ampoule est écrasée, les micro-organismes survivants, qui contiennent de l'AG, sont exposés à un milieu contenant de l'α-MUG. La réaction enzymatique qui en résulte scinde l'α-MUG en 4-MU, un composé fluorescent, et en glucose.

Si des micro-organismes survivent après la stérilisation, le milieu devient fluorescent, ce qui indique une BI positive. En revanche, si aucun micro-organisme ne survit après le cycle de stérilisation, le milieu n'est pas fluorescent et le BI peut être considéré comme négatif.

Cette avancée dans la technologie de lecture permet aux leaders du traitement stérile d'établir un meilleur équilibre entre l'adaptation à la demande clinique et l'augmentation de la confiance dans les résultats BI/PCD avant la mise sur le marché des instruments.